Cursul Implementarea Bunelor Practici de Fabricație/Good Manufacturing
Practices (BPF/GMP) si Auditor BPF şi Import 6 -8 MAI 2026 ONLINE
platforma ZOOM 24 ORE (20 ore teorie si 4 ore practic)
AGENDA curs 6-8 MAI 2026
PRIMA ZI: 6.05.2026
9:00 - 9:30. Introducerea lectorilor și participanților
9:30 - 10:15. Buna practică de fabricație – de unde și încotro? Reglementari și cerințe legale privind Buna Practică de Fabricație
10:15 - 11:00. Reglementari și cerințe privind personalul
11:00 - 11:15. Pauza de cafea
11:15 - 12:15. Sistemul calității – de ce e nevoie de un SMC modern?
12:15 - 13:15. Pauza de prânz
13:15 - 14:15. Managementul riscului în domeniul calității
14:15 - 14:30. Pauza de cafea
14:30 - 15:30. Workshop și discuții
15:30 - 16:30. Întrebări și răspunsuri
A DOUA ZI: 7.05.2026
9:00 - 11:30. Investigații/Deviații/CAPA + Workshop
11:30 - 11:45. Pauza de cafea
11:45 - 12:30. Cerințe BPF privind Localurile și echipamente
12:30 - 13:30. Pauza de prânz
13:30 - 14:30. Buna practica de documentație
14:30 - 14:45. Pauza de cafea
14:45 - 16:00. Fabricație, prevenirea contaminării încrucișate
16:00 - 16:30. Întrebări și răspunsuri
A TREIA ZI: 8.05.2026
9:00 - 11:30. Diferitele tipuri de audituri BPF, inclusiv cele aplicabile celor de import
11:30 - 11:45. Pauza de cafea
11:45 - 12:30. Concentrarea pe pe aspectele esențiale ale BPF, cum sǎ conduci eficient un audit şi cum sǎ reacționezi corespunzǎtor pe parcursul acestuia
12:30 - 13:30. Pauza de prânz
13:30 - 14:30. Buna practica de documentație a importului
14:30 - 14:45. Pauza de cafea
14:45 - 16:00. Exerciții practice relevante pentru activitatea de audit BPF
16:00 - 16:30. Întrebări și răspunsuri
